Spécialiste validation

TAVEO est votre partenaire pour dénicher les meilleurs talents. Son approche unique et personnalisé permet de combler vos besoins de façon rapide, précise et durable.

Notre client, une entreprise dynamique reconnue par la communauté scientifique dans le domaine biomédicale recherche une personne passionnée qui agira à titre de spécialiste de la validation.

Description

Le spécialiste validation sera en charge des projets de validation des équipements, des procédés de fabrication, des méthodes de contrôle et des logiciels des instruments.  Il devra assurer que la validation soit effectuée en conformité avec les procédures standards et les exigences réglementaires applicables dans le domaine biomédical (FDA, UE, ISO). Le mandat inclus également la gestion des changements à la validation et être un membre actif des équipes projets pour les nouveaux équipements / procédés de production.

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

• Participer à l’élaboration des stratégies de validation;
• Effectuer la rédaction et l’exécution des différents protocoles (IOQ, PQ) et rédiger les rapports en découlant;
• Participation aux développements des procédés / équipements de production;
• Gestion des changements à la validation;
• Analyser les différents problèmes qui surviennent lors de validation et recommander des nouvelles façons de faire;
• Participer avec les autres équipes de l’organisation à la mise en place de processus efficaces;
• Se tenir à l’affût des innovations dans le domaine de la validation.

EXIGENCES           

• Baccalauréat dans une discipline appropriée
• Posséder 3 années d’expérience
• Expérience dans une équipe de validation en milieu pharmaceutique
• Expérience dans un environnement ISO
• Expérience en validation de logiciel est un atout
• Maîtrise du français et anglais, écrit et parlé
• Démontrer une vision proactive et créative
• Assurer la prise de décisions de manière autonome et avec rigueur
• Faire preuve d’agilité, d’influence et de négociation auprès des acteurs de l’organisation

AVANTAGES

• Un milieu de travail stimulant et collaboratif
• Contexte d’apprentissage et d’innovation
• Gamme d’avantages sociaux et horaire flexible

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, veuillez acheminer dans les plus brefs délais votre curriculum vitae à cv@taveo.ca en spécifiant le numéro du concours : SVA-201907.